40-689 - TECNOLOGIA FARMACÊUTICA

DEPARTAMENTO: Ciências da Saúde

Nº DE CRÉDITOS: 04

CARGA HORÁRIA: (T 30 - P 30)

SEMESTRE DO CURSO: 6º

EMENTA

Pré-formulação e desenvolvimento de formas farmacêuticas, tipos e processos de purificação de água para uso farmacêutico; aplicação das boas práticas da fabricação de medicamentos em escala industrial.

OBJETIVO GERAL

Promover conhecimento, habilidade e atitudes para o desenvolvimento tecnológico e a produção das diferentes formas farmacêuticas aplicando as boas práticas de fabricação nas diferentes escalas de produção.

CONTEÚDO CURRICULARES

Pré-formulação: propriedades físico-químicas de insumos farmacêuticos, comportamento biofarmacêutico, estabilidade físico-química.

Processos de obtenção de água para uso farmacêutico.

Pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos.

Produção de formas farmacêuticas líquidas, semi sólidas e sólidas em escala industrial.

Plantas baixas na indústria farmacêutica; fluxograma de produção; organograma da empresa; Boas práticas da fabricação de medicamentos em escala industrial: aplicação nos setores produtivos. Procedimento operacional padrão; Qualificação de fornecedores; Auditorias internas; Programa da capacitação e treinamento; Comissão interna de prevenção de acidentes (CIPA); Plano mestre de validação (PMV); Qualificação de equipamentos; Validação de processos; Serviço de atendimento ao cliente (SAC); Registro de produtos farmacêuticos com base nas exigências da ANVISA.

METODOLOGIA

O processo ensino aprendizagem reconhecerá o acadêmico como sujeito ativo e participativo, priorizando os cenários com aulas expositivas e dialogadas, metodologias ativas de aprendizagem e fortalecendo as atividades práticas.

AVALIAÇÃO

A avaliação será contínua e processual através de métodos avaliativos que evidenciem os eixos cognitivos, psicomotor e socioafetivo dos acadêmicos.

BIBLIOGRAFIA BÁSICA

Campus de Erechim

ANSEL, Howard C.; POPOVICH, Nicholas G; ALLEN, Loyd V. Farmacotécnica: formas farmacêuticas & sistemas de liberação de fármacos. 6. ed. São Paulo: Premier, 2000.

GENNARO, Alfonso R. Remington: the science and practice of pharmacy. 20 ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2000.

LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Herbert A.; KANING, Joseph L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2001.

BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR

Campus de Erechim

ALLEN, Loyd V; POPOVICH, Nicholas G; ANSEL, Howard C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 8. ed. Porto Alegre: Artmed, 2007.

CAVALCANTI, Luiz Carlos. Incompatibilidades farmacotécnicas: motivo, recomendação e uso terapêutico. 2. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2008.

FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia prático da farmácia magistral. 3. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2008.

PRISTA, L. Nogueira; ALVES, A. Correia; MORGADO, Rui. Tecnologia farmacêutica. 6. ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 1996 e 2002.

SINKO, Patrick J. (Org.). Martin: físico-farmácia e ciências farmacêuticas. 5. ed. Porto Alegre: Artmed, 2008.

Legislação pertinente ao Registro de Produtos Farmacêuticos e Boas Práticas Práticas de Fabricação de Medicamentos em escala magistral e industrial, disponível em http://www.anvisa.gov.br

Legislação vigente para as Boas Práticas de Fabricação e Controle de Medicamentos em escala magistral e industrial.

Legislação vigente para obtenção de Água Para Uso Farmacêutico.